【醫療模具】醫療器械手柄TPE包膠注塑加工工藝淺析

1.醫用器械手柄包膠的功能

醫用器械手柄是器械的載體，許多零件均與手柄進行裝配使用，其焊接良好性，尺寸穩定性等直接影響整把器械的使用效果，且又是外觀件，對外觀要求及手感等也有較高要求。

2.醫用器械手柄包膠的特點

醫用器械手柄包膠，一方面表面外觀美觀有層次感，另外在使用操作時手感相對較好，

手柄外觀包膠后具有抗沖，減震，防滑等功能。

3.注塑加工醫用器械手柄包膠的材料

包膠材料一般選擇TPE材料，該材料流動性好，包覆力強，且有不同硬度不同型號的TPE可供選擇。

4.醫用器械手柄包膠的模具特征

醫用器械手柄包膠對應的模具結構精密復雜，且結構又相對較多，包膠本身工藝復雜，軟膠又易跑毛邊，一射硬膠需既能滿足封膠的同時，又不能有壓傷等外觀不良，對模具的整體精度要求高。

5.醫用器械手柄包膠常見問題及分析

1.注塑加工產品尺寸超差:

分析：模具設計缺陷，模具加工精度不夠，模架精度不夠及尺寸管控不到位導致。

方案：

1. 模具設計上，重點尺寸需標注清晰，公差標注合理，各工序針對重點尺寸及裝配尺寸，從零件加工到裝配組立， 均需嚴格量測管控到位。

2.模架精度也要保證開框精度及定位精度。

2.產品毛邊

分析：毛邊主要產生在鑲件配合及分型面部位。

方案：

1.模具設計需要合理嚴謹，綜合評估軟膠材料特性，并定義各工件的尺寸公差裝配要求；

2.軟膠因其流動性特別好，溢邊值小，包膠產品在封膠位置都會留預壓量，但手柄包膠不允許表面有壓痕，需注意加工精度和鉗工專業的配模手法和經驗；

3.一射產品尺寸的穩定性要好。

3.手柄包膠粘接不牢的問題

分析：軟膠材料的選擇不合理，工藝參數溫度等設定不合理。

方案：

1. 需選擇對應合適的包一射硬膠的軟膠包膠材料；

2. 產品包覆力與成型工藝溫度也有關系，需設定合理的料溫和模溫。

4.手柄包膠產品表面外觀不好

分析：模具排氣方式設計不合理，成型參數不合理。

方案：

1.軟膠產品極易困氣，需設計合理有效的排氣；

2.射出速度，壓力，模具成型溫度等要設定合理。

5.軟膠表面易劃傷

分析：產品制造過程存在漏洞，材料本身不耐劃傷。

方案：

1. 控制穩定的生產過程，防止產品劃傷；

2. 選擇相對耐劃傷的TPE材料。